壓片的方式有很多，其中粉末直接壓片是為常用的一種方法，因?yàn)槠渚哂忻黠@的優(yōu)點(diǎn)，如工藝過(guò)程比較簡(jiǎn)單，不必制粒、干燥，產(chǎn)品崩解或溶出快，成品質(zhì)量穩(wěn)定，特別是對(duì)濕熱敏感的藥物，在國(guó)外約有40％的片劑品種已采用這種工藝生產(chǎn)。那么在壓片中有哪些要求呢，本文就來(lái)分析一下壓片的流程。
一、對(duì)藥物的要求
理想：進(jìn)行粉末直接壓片的藥物應(yīng)具有一定的粗細(xì)度或結(jié)晶形態(tài)；藥物粉末應(yīng)具有良好的流動(dòng)性、可壓性和潤(rùn)滑性。
實(shí)際：多數(shù)藥物不具備這些特點(diǎn)，可以通過(guò)改善物料的性能。
1、改變其粒子大小及其分布、改變形態(tài)等來(lái)加以改善，如重結(jié)晶法、噴霧干燥法等，但實(shí)際生產(chǎn)中有不少困難而較少應(yīng)用。
2、低劑量藥物（如主藥含量在100mg以下），處方中含有較多的輔料，流動(dòng)性、可壓性、潤(rùn)滑性主要取決于輔料的性能。不論藥物本身的流動(dòng)性和可壓性好或不好，與大量的流動(dòng)性好、可壓性好的輔料混合均勻后，即可直接壓片。
所以粉末直接壓片的前提條件是輔料應(yīng)具有良好的流動(dòng)性、可壓性和潤(rùn)滑性，輔料組成主要有：
1）填充劑：噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣、甘露醇
2）崩解劑：微晶纖維素PH102、預(yù)膠化淀粉
3）潤(rùn)滑劑：硬脂酸鎂
4）微調(diào)（溶出）：羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素納、交聯(lián)聚維酮
5）微調(diào)（助流/潤(rùn)滑）：滑石粉、硬脂酸、微粉硅膠
二、對(duì)粉末壓片機(jī)的要求
1、震蕩飼粉或強(qiáng)制飼粉裝置
2、預(yù)壓裝置
3、較好的密閉或除塵裝置
